崗位職責：

1、負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查監(jiān)督，現(xiàn)場工藝核查；監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制點和工藝參數(shù)，確保每一操作均按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行；

2、按規(guī)定要求整理匯總原始記錄、臺帳；

3、負責批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)相關輔助記錄的發(fā)放，回收及初步審核；

4、.對車間生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差及時記錄、上報，并對糾正和預防措施的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；

5、執(zhí)行各類驗證；

6、負責車間文件修訂、記錄審核等；

7、負責分析解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；

8、督促相關人員按GMP要求儲存、保管、發(fā)放車間倉庫的各類物料；

9、協(xié)助車間領導確保操作人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓；

10、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、男，本科以上學歷，制藥相關專業(yè)，英語水平4級以上；

2、2年以上注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗（小容量注射劑，凍干粉針劑、大輸液）生產(chǎn)工藝，能分析解決生產(chǎn)技術(shù)問題；

3、熟悉GMP法規(guī)、文件編寫和生產(chǎn)工藝流程；

4、品行端正，做事踏實，有良好的溝通能力、執(zhí)行力、解決問題能力。